14.04 Alergeni u kozmetičkim proizvodima
Lista zabranjenih supstanci za kozmetiku se širi. 23 nova sastojka koja su klasifikovana kao kancerogeni, mutageni ili toksični za reprodukciju (CMR) prema članku 15. Uredbe o kozmetici 1223/2009 dodaju se u Prilog II, a stupaju na snagu 1. marta 2022. godine.
Butylphenyl Methylpropional (Lilial) - CAS br. 80-54-6
Butylphenyl Methylpropional, takođe poznat kao Lilial ili p-BMHCA, je sintetički sastojak brojnih mirisnih ulja i parfema i već godinama se koristi u mnogim kozmetičkim i ne-kozmetičkim proizvodima.
Prema Europskoj kozmetičkoj uredbi br. 1223/2009, Butylphenyl Methylpropional je uvršten u popis supstanci koje kozmetički proizvodi ne smeju sadržavati
Lilial je ranije bio na listi Priloga III Uredbe o kozmetici EU, kao i u okviru britanske regulative: pre ove izmene supstanca se morala navesti u listi sastojaka kada njena koncentracija prelazi 0,001% u proizvodima koji se ostavljaju na koži i 0,1% u proizvodima koji se ispiraju.
Godine 2020. Butylphenyl Methylpropional je klasifikovan kao CMR 1B jer je, na osnovu studija na životinjama, utvrđeno da može biti toksičan za reprodukciju. Stoga, prema izmeni Uredbe (EU) 2021/1902, supstanca se premešta na listu zabranjenih supstanci (Prilog II) Uredbe o kozmetici EU.
Od 1. marta 2022. godine, kozmetički proizvodi koji sadrže Butylphenyl Methylpropional (Lilial) ne smeju bit prisutni u kozmetičkim proizvodima.
Međutim, u SAD, Uprava za hranu i lijekove (FDA) iako je identifikovala lilial kao jedan od najčešćih alergena u kozmetičkim proizvodima koji sadrže mirise, nije ga još uvek zabranila. Kozmetička industrija u ovoj zemlji je poznata po nedostatku zakonske regulative. Već više od 80 godina, Kongres nije menjao ovlašćenja FDA-e u pogledu zakonske regulative koja se odnosi na kozmetiku, što ograničava sposobnost agencije da osigura sigurnost proizvoda za ličnu negu.
Zakon o hrani, lekovima i kozmetici posvećuje samo nekoliko stranica zakonskom regulisanju kozmetike. FDA je zbog sigurnosnih razloga zabranila ili ograničila samo devet sastojaka u kozmetici, u poređenju sa više od 1600 sastojaka zabranjenih ili ograničenih u EU.
Međutim, u septembru 2020. godine, Kalifornija je donela istorijski zakon kojim se zabranjuje 24 najštetnija hemijska jedinjenja u kozmetičkim proizvodima. U junu je Maryland usvojio sličan zakon koji zabranjuje prodaju i proizvodnju kozmetičkih proizvoda i proizvoda za ličnu higijenu sa određenim sastojcima, uključujući i toksične tkz. "večne hemikalije" poznate kao PFAS.
U februaru je kalifornijska članica Skupštine Laura Friedman (D-Glendale) predstavila Predlog zakona 2771 kojim se zabranjuje korišćenje PFAS-a u kozmetici i drugim proizvodima za ličnu negu koji se prodaju u Kaliforniji.
Zaključak:
S obzirom da od 1. marta 2022. godine, Butylphenyl Methylpropional (Lilial) ne sme bit prisutan u kozmetičkim proizvodima u EU, to važi i za nas u Srbiji, pa Butylphenyl Methylpropional (Lilial) ne bi smeo biti prisutan u kozmetičkim proizvodima. Mirisna ulja koja sadrže lilial se mogu koristiti još jedino u ne-kozmetičkim proizvodima, kao što su sveće i tečni voskovi
Literatura:
Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products –
Commission Delegated Regulation (EU) No. 2020/1182 of 19 May 2020 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No. 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
Regulation (EC) No. 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on the safety of Butylphenyl Methylpropional (p-BMHCA) in cosmetic products – Submission II – 2017
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on Fragrance allergens in cosmetic products, 2012
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on Butylphenyl Methylpropional (BMHCA), 2015
European Chemicals Agency (ECHA) – Substance Infocard: 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde