Cosmetic Ingredient Review, Suite 810, 1110 Vermont Ave., NW, Washington, DC 20005 . Mr. Jonathon Busch, Scientific Analyst and writer, prepared the literature review and technical analysis used by the Expert Panel in developing this chapter
Final Report on the Safety Assessment of Squalane and Squalene
SUMMARY: Squalane and Squalene have been identified as natural components of human sebum. Both ingredients are used at concentrations ranging from 10.1 to > 50% in a variety of cosmetics. Because cosmetics containing Squalane and Squalene are applied to all body surfaces, these compounds may potentially enter the body through the skin, eyes, lungs, mouth, or other routes. Squalene can form peroxides on exposure to air, while Squalane is stable to air and oxygen. Animal studies indicate Squalane is slowly absorbed through the skin, while both compounds are poorly absorbed from the gastrointestinal tract. Squalene is a metabolic precursor of cholesterol and other steroids. The acute toxicity of these ingredients by all routes in animals is low. At 100% concentrations, both compounds are nonirritants to rabbit skin and eyes. According to clinical evidence of formulations containing Squalane, the compound is not a significant skin irritant or sensitizer. Limited contact sensitization tests indicate that Squalene is not a significant contact allergen or irritant. Reversible depilation is reported from topical application of Squalene to animals, but limited human studies did not show any such effect. No photosensitivity data for the two ingredients were available
Download PDF > Redirection: https://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/pr239.pdf
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The Cosmetic Ingredient Review was established in 1976 by the industry trade association (then the Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, now the Personal Care Products Council), with the support of the U.S. Food and Drug Administration and the Consumer Federation of America. Although funded by the Council, CIR and the review process are independent from the Council and the cosmetics industry. CIR operates under a set of procedures.
General policy and direction are given by a 7-member Steering Committee chaired by the President and CEO of the Council, with a dermatologist representing the American Academy of Dermatology, a toxicologist representing the Society of Toxicology, a consumer representative representing the Consumer Federation of America, an industry scientist (the current chair of the Council's CIR Committee), Chair of the CIR Expert Panel, and the Council’s Executive Vice President for Science.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Preuzeto : Newsletter: Plantagea - http://www.plantagea.hr/aromaterapija/biljna-ulja-2/djelovanje-biljnih-ulja-2/skvalen-i-skvalan-2/
Skvalen i skvalan
Skvalen stvaramo sami i štiti nas od – kisika, bolje rečeno od oksidacije osjetljivih masnih kiselina i isušivanja. Zbog toga su neka od ulja bogata skvalenom popularna i u kozmetici. Sigurno imaju i određenu važnost u metabolizmu kolesterola ali postoje dvojbe u kojoj mjeri. Njegov reducirani oblik, skvalan, koristimo kao pojačivač apsorpcije u kozmetici kako ulja i da kreme ne bi bila odveć masne teksture.
Djelovanje skvalena i skvalana
Skvalen je iznimno česta molekula u biljnim i životinjskim organizmima koja je glavni prekursor u sintezi steroidnih molekula, uključujući i kolesterol u životinja. No, njena biološka funkcija osim prekursora u metaboličkim studijama bila je duže vremena pomalo nejasna. Od biljnih ulja, prisutna je u većim količinama u maslinovom ulju, a najviše ga ima u ulju amaranta te uljima jetre morskih pasa i nekih vrsta riba. U ljudskom organizmu kvantitativno ga ima vrlo puno u koži, gdje ima vrlo važnu funkciju održavanja hidrolipidne barijere. Skvalen je dobio na važnosti zbog više faktora. Zbog povoljnih djelovanja na kožu istraživala ga je kozmetička industrija, a kao prisutan spoj u ulju jetre morskih pasa, ispitivan je kao mogući adjuvantni spoj u liječenju tumora. Epidemiološke studije utvrdile su kako prehrana bogata maslinovim ulje smanjuje rizik od općenitog nastanka tumora, premda je vrlo teško prstom uprijeti upravo na skvalen kao molekulu odgovornu za taj učinak.
Nekoliko preglednih članaka bavi se temom skvalena, uključujući i rad Gregory S. Kelly i Kim et al. Skvalen je prekursor u sintezi kolesterola stoga bismo teoretski očekivali da uzrokuje porast kolesterola u krvi. Doista, suplementacija prehrane s preko jednog grama skvalena dnevno uzrokuje porast svih frakcija kolesterola u krvi (HDL, VLDL. IDL), no suplementacija s 0,5-0,9g dnevno skvalena ne uzrokuje porast kolesterola u krvi. Premda u eksperimentalnih životinja skvalen uzrokuje pad kolesterola u krvi, u ljudi to nije opaženo. Ipak, klinička studija u kojoj su ljudi dobivali lijek pravastatin zajedno s 0,86g skvalena dnevno pokazala je aditivni efekt djelovanja na kolesterol. To je jedan od zanimljivih primjera gdje se prirodna tvar može koristiti kao « statin-sparing therapy », odnosno omogućuje veću efikasnost manjih doza statina i time umanjuje mogućnost nastanka nuspojavi statina. Kao jedan od visoko zastupljenih lipida u koži, skvalen ima stvarnu zadaću fizičkog antioksidansa. On « gasi », odnosno veže reaktivne kisikove jedinice nastale pod utjecajem ultraljubičastih zraka i time sprječava oksidacijudrugih lipida kože, pogotovo nezasićenih masnih kiselina čime se smanjuje oštećenje stanica kože. Skvalen je i prirodno detoksikacijsko sredstvo. Brojne studije na životinjama dokazale su smanjenje koncentracije toksičnih tvari ako se primjenjuje skvalen. Premda neki autori predlažu da se to uvede u kliničku praksu ukoliko se desi neželjeno trovanje lijekovima, taj prijedlog za sada nije ozbiljnije uvršten u kliničku praksu. Skvalen je prije svega popularan u dodacima prehrani kao adjuvantna terapija tumora. Brojne animalne studije govore u prilog povoljnom djelovanju na razvitak i širenje tumora u životinja, ali relativno mali broj kliničkih studija to potvrđuje. Kako se za tu namjenu uglavnom koristi ulje jetre morskih pasa, to djelovanje je vjerojatno bazirano na sinergijskom učinku alkil-glicerola i skvalena. Animalne studije također pokazuju sinergijski efekt skvalena s citostaticima, no za to nema ozbiljnijih kliničkih studija. Sugerira se da dnevni unos skvalena u prehrani ne prelazi 1 gram dnevno.